Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11910 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron (см. Приложение на 2 листах)» производства "Интернешнл Текнидайн Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914055
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2012
- Период действия версии
- с 12.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интернешнл Текнидайн Корпорейшн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Technidyne Corporation, 8 Olsen Avenue, Edison, New Jersey, 08820
- Заявитель
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 1. Картриджи для определения газов крови, электролитов, гематокрита в упаковках по 25 шт. (Combo Cartridge. um: 25/pack). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 2. Картриджи для определения газов крови в упаковках по 25 шт. (Blood Gas Cartridge. um: 25/pack). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 3. Картриджи для определения электролитов и гематокрита в упаковках по 25 шт. (H3 Cartridge. um: 25/pack). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 4. Картриджи для определения электролитов и глюкозы в упаковках по 25 шт. (GL Cartridge. um: 25/pack). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для анализаторов IRMA Tru Point и коагуломеров Hemochron: 5. Картриджи для определения креатинина в упаковках по 10 шт. (Creatinine Cartridge. um: 10/pack). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11910»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интернешнл Текнидайн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.