Номер РУ ФСЗ 2011/10237

Устройство цифровое для определения срока беременности «Клиаблу» (Clearblue) (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10237 выдано Росздравнадзором 21.07.2011 на медицинское изделие «Устройство цифровое для определения срока беременности «Клиаблу» (Clearblue) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.07.2011
Дата внесения изменений
13.03.2012
Период действия версии
с 13.03.2012 до 10.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ"
Швейцария, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10237 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство цифровое для определения срока беременности «Клиаблу» (Clearblue) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
16.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
10.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
22.11.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
01Устройство цифровое для определения срока беременности "Клиаблу" (Clearblue)
02Устройство цифровое для определения срока беременности "Клиаблу" (Clearblue)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10237»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.