Номер РУ ФСЗ 2012/11997

Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11997 на медицинское изделие «Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 17 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912074
Дата первичной регистрации
17.07.2012
Период действия версии
с 17.07.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Инк."
США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.05.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.