Номер РУ ФСЗ 2012/11518

Материалы стоматологические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11518 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе)» производства "С энд С Шефтнер ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
03.02.2012
Период действия версии
с 03.02.2012 до 28.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"С энд С Шефтнер ГмбХ"
Германия, S&S Scheftner GmbH, Dekan-Laist-Str., 52, 55129 Mainz, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, S&S Scheftner GmbH, Dekan-Laist-Str., 52, 55129 Mainz, Germany
Заявитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Энигма Дент" ("Энигма Дент")
125130, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Юр. адрес: 125130, Россия, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Представитель в РФ
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Энигма Дент" ("Энигма Дент")
125130, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Юр. адрес: 125130, Россия, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11518 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С энд С Шефтнер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические вспомогательные (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.01.2020Выдан дубликат РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.02.2020ФСЗ 2012/11518Материалы стоматологические вспомогательныеОтменено

Модели изделия 2

Название
011. Салфетки для дезинфекции поверхностей и инструментов в кабинете врача "ПолиДес" (PoliDes). 
022. Средство для дезинфекции поверхностей и инструментов в кабинете врача "КуикДес" (QuickDes).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11518»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С энд С Шефтнер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.