Спрей окклюзионный O-SPRAY для зуботехнических лабораторий
ДействуетКласс 1ОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07497 выдано Росздравнадзором 28.07.2010 на медицинское изделие «Спрей окклюзионный O-SPRAY для зуботехнических лабораторий» производства "С энд С Шефтнер ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924925
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Дата внесения изменений
- 28.02.2020
- Период действия версии
- с 28.02.2020 до 28.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С энд С Шефтнер ГмбХ"Германия, S&S Scheftner GmbH, Dekan-Laist-Str., 52, 55129 Mainz, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, S&S Scheftner GmbH, Dekan-Laist-Str., 52, 55129 Mainz, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07497 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С энд С Шефтнер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спрей окклюзионный O-SPRAY для зуботехнических лабораторий» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2010 | ФСЗ 2010/07497 | Спрей окклюзионный O-SPRAY для зуботехнических лабораторий | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей окклюзионный O-SPRAY для зуботехнических лабораторий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С энд С Шефтнер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.