Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11992 выдано Росздравнадзором 10.05.2012 на медицинское изделие «Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)» производства "Кью-Мед АБ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Период действия версии
- с 10.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кью-Мед АБ"Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11992 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кью-Мед АБ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.05.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine) |
| 02 | Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector) |
| 03 | Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine) |
| 04 | Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector) |
| 05 | Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах), вариант исполнения: V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11992»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кью-Мед АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.