Имплантаты биополимерные для коррекции лица и тела (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05139 на медицинское изделие «Имплантаты биополимерные для коррекции лица и тела (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кью-Мед АБ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Дата внесения изменений
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кью-Мед АБ"Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2011 | ФСЗ 2009/05139 | Имплантаты биополимерные для коррекции лица и тела (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05139 | Имплантаты биополимерные для коррекции лица и тела (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Рестилайн Витал Лайт (Restylane Vital Light) |
| 02 | II. Рестилайн Витал Лайт Инжектор (Restylane Vital Light Injector) |
| 03 | III. Макролайн VRF20 (Macrolane VRF20) |
| 04 | IV. Макролайн VRF30 (Macrolane VRF30) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кью-Мед АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.