Аппарат AKTILITE® CL128 для лечения лучами видимого спектра излучения с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13485 на медицинское изделие «Аппарат AKTILITE® CL128 для лечения лучами видимого спектра излучения с принадлежностями» производства "Кью-Мед АБ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918186
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 03.04.2014
- Период действия версии
- с 03.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кью-Мед АБ"Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
- Заявитель
- "Кью-Мед АБ"Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
- Представитель в РФ
- ООО "ГАЛДЕРМА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, Д. 15, ЭТАЖ/ОФИС 34/34.01
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2014 | ФСЗ 2012/13485 | Аппарат AKTILITE® CL128 для лечения лучами видимого спектра излучения с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13485 | Аппарат AKTILITE® CL128 для лечения лучами видимого спектра излучения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат AKTILITE® CL128 для лечения лучами видимого спектра излучения с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кью-Мед АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.