Простыни (пеленки) впитывающие для страдающих недержанием «TENA Bed Underpad Normal», «TENA Bed Underpad Plus», «TENA Basic Bed Underpad»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11919 на медицинское изделие «Простыни (пеленки) впитывающие для страдающих недержанием «TENA Bed Underpad Normal», «TENA Bed Underpad Plus», «TENA Basic Bed Underpad»» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2012
- Период действия версии
- с 17.04.2012 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о."Польша, SCA Hygiene Products Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30A, 55-200 Olawa, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, SCA Hygiene Products Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30A, 55-200 Olawa, Poland
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2018 | ФСЗ 2012/11919 | Простыни (пеленки) впитывающие для страдающих недержанием | Действует |
| 17.04.2012 | ФСЗ 2012/11919 | Простыни (пеленки) впитывающие для страдающих недержанием «TENA Bed Underpad Normal», «TENA Bed Underpad Plus», «TENA Basic Bed Underpad» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "TENA Bed Underpad Normal", |
| 02 | "TENA Bed Underpad Plus", |
| 03 | "TENA Basic Bed Underpad" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.