Номер РУ ФСЗ 2011/11403

Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11403 выдано Росздравнадзором 29.12.2011 на медицинское изделие «Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования» производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911798
Дата первичной регистрации
29.12.2011
Период действия версии
с 29.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЧЕРАКАРТА С.п.А."
Италия, Дальнее зарубежье, CERACARTA S.p.A., Via Secondo Casadei, 14 47122 Forli (FС), Italy
Заявитель
ООО "Мой Дом"
192241, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Александровской фермы д.29 лит. П
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11403 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕРАКАРТА С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11403»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕРАКАРТА С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.