Гели для диагностических исследований
ДействуетКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/137 выдано Росздравнадзором 26.02.2013 на медицинское изделие «Гели для диагностических исследований» производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911618
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2013
- Период действия версии
- с 26.02.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕРАКАРТА С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, CERACARTA S.p.A., Via Secondo Casadei, 14 47122 Forli (FС), Italy
- Заявитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/137 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕРАКАРТА С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.02.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гели для диагностических исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Гели для диагностических исследований, варианты исполнения: - ECO SUPERGEL(code 10171); |
| 02 | I. Гели для диагностических исследований, варианты исполнения: - ECO SUPERGEL(code 10745); |
| 03 | I. Гели для диагностических исследований, варианты исполнения: - ECO SUPERGEL(code 10746); |
| 04 | I. Гели для диагностических исследований, варианты исполнения: - ECG SUPERGEL(code 10158). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/137»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕРАКАРТА С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.