Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11755 выдано Росздравнадзором 27.03.2012 на медицинское изделие «Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "пфм медикал мепро гмбх". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913800
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2012
- Период действия версии
- с 27.03.2012 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "пфм медикал мепро гмбх"Германия, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "НДА Деловая медицинская компания"119034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16-я линия В.О., д.7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11755 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "пфм медикал мепро гмбх". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2012/11755 | Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 1. Набор Редона (Redon Set) |
| 02 | I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 2. Набор Редон мини (Redon Mini Set) |
| 03 | I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 3. Набор Софт Дрейн Флэт Актив (Soft Drain Flat Active) |
| 04 | I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 4. Набор Лоу Вакуум Дрейнадж Систем (Low Vacuum Drainage System) |
| 05 | I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 5. Набор Софт Дрейн Систем (Soft Drain System) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "пфм медикал мепро гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.