Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11755 выдано Росздравнадзором 27.03.2012 на медицинское изделие «Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства pfm medical mepro gmbh (пфм медикал мепро гмбх). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913800
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2012
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- pfm medical mepro gmbh (пфм медикал мепро гмбх)Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
- Заявитель
- ООО "НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"199034, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 16-Я В.О., Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н ЧАСТЬ №97
- Представитель в РФ
- ООО "НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"199034, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 16-Я В.О., Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н ЧАСТЬ №97
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для активного и пассивного дренирования ран
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2012 | ФСЗ 2012/11755 | Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 3. Мешки для сбора раневого отделяемого (Biliary drainage Bag). . |
| 02 | II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), с сое6динительной трубкой, коннектором, 600 мл |
| 03 | II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), с сое6динительной трубкой, коннектором, 400 мл |
| 04 | II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), с сое6динительной трубкой, коннектором, 200 мл |
| 05 | II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), объемом 200 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан pfm medical mepro gmbh (пфм медикал мепро гмбх). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.