Номер РУ ФСЗ 2012/11442

Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11442 на медицинское изделие «Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)» производства "БиоСайенс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.02.2012
Период действия версии
с 10.02.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БиоСайенс ГмбХ"
Германия, BioScience GmbH, Walsmühler Str. 18, 19073 Dümmer, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BioScience GmbH, Walsmühler Str. 18, 19073 Dümmer, Germany
Заявитель
АНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС"
115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп. 1
Юр. адрес: 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1
Представитель в РФ
АНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС"
115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп. 1
Юр. адрес: 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

Модели изделия 3

Название
01Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе). 1. Инлайн (Inline)
02Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе). 2. Рестор (Restore)
03Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе). 3. Максфэйс (Maxface) в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоСайенс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.