Номер РУ ФСЗ 2012/11683

Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11683 на медицинское изделие «Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мёлнлике Хелс Кеа АБ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913790
Дата первичной регистрации
02.11.2006
Дата внесения изменений
12.03.2012
Период действия версии
с 12.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мёлнлике Хелс Кеа АБ"
Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden
Заявитель
Представительство фирмы ТОО "Мёлнлике Хелс Кеа"
125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д.6, корп. 216
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.07.2015Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.11.2006ФС № 2006/1741Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
12.03.2012ФСЗ 2012/11683Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)Действует

Модели изделия 26

Название
011. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac: Mepitel
021. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex
031. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex border
041. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex transfer
051. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex lite

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.