Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac®
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16262 выдано Росздравнадзором 30.12.2021 на медицинское изделие «Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac®» производства "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927901
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёлнлике Хелс Кеа АБ"Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.140Пакеты перевязочные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16262 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac® - 6 х 8,5 см; |
| 02 | Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac® - 10 х 10 см; |
| 03 | Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac® - 15 х 15 см; |
| 04 | Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac® - 20 х 50 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16262»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.