zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17771

Повязка нестерильная многоразовая самоклеящаяся уходовая Mepiform® с мягким силиконовым покрытием Safetaс®

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.169

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17771 выдано Росздравнадзором 15.07.2022 на медицинское изделие «Повязка нестерильная многоразовая самоклеящаяся уходовая Mepiform® с мягким силиконовым покрытием Safetaс®» производства "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930044
Дата первичной регистрации
15.07.2022
Период действия версии
с 15.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мёлнлике Хелс Кеа АБ"
Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden
Заявитель
ООО "ЦИСЗ"
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Представитель в РФ
ООО "ЦИСЗ"
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.169
Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.07.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязка нестерильная многоразовая самоклеящаяся уходовая Mepiform® с мягким силиконовым покрытием Safetaс®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Повязка нестерильная многоразовая самоклеящаяся уходовая Mepiform® с мягким силиконовым покрытием Safetac®, размер 5x7,5 см-5 шт.;
022. Повязка нестерильная многоразовая самоклеящаяся уходовая Mepiform® с мягким силиконовым покрытием Safetac®, размер 4x30 см-5 шт.;
033. Повязка нестерильная многоразовая самоклеящаяся уходовая Mepiform® с мягким силиконовым покрытием Safetac®, размер 10x18 см - 5 шт

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.