Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, окрашенные в массе, с покрытием-фильтром, просветленные, упрочненные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), стигматические, астигматические, сферические, асферические
ДействуетКласс 2AОКП: 948000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11644 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, окрашенные в массе, с покрытием-фильтром, просветленные, упрочненные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), стигматические, астигматические, сферические, асферические» производства ХАНМИ СВИСС ОПТИКАЛ Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 5 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911152
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Период действия версии
- с 05.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ХАНМИ СВИСС ОПТИКАЛ Ко., Лтд.Корея, Дальнее зарубежье, HANMI SWISS OPTICAL Co., Ltd., 26-18, Ho-dong, Jung-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ООО Инвеко Ленс119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: афокальные, |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: бифокальные, |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: трансфокальные (прогрессивные), |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: стигматические, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11644»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ХАНМИ СВИСС ОПТИКАЛ Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.