Номер РУ ФСЗ 2011/11109

Расходные материалы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, моделей: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11109 на медицинское изделие «Расходные материалы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, моделей: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТайДок Технолоджи Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910865
Дата первичной регистрации
15.11.2006
Дата внесения изменений
25.11.2011
Период действия версии
с 25.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C
Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C
Заявитель
АО "ОСИРИС С"
119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.12.2016Произведена замена бланка РУ
25.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.11.2006ФС № 2006/1801Расходные материалы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, моделей: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
25.11.2011ФСЗ 2011/11109Расходные материалы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, моделей: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B (см. Приложение на 1 листе)Действует

Модели изделия 10

Название
011. Контрольный раствор Tai Doc normal
021. Контрольный раствор Tai Doc high).
032. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые №10,
042. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые №25,
052. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые №50,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТайДок Технолоджи Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.