Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11083 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе)» производства "НаноРепро АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911058
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НаноРепро АГ"Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МедСпецТорг"119634, Россия, г. Москва, Боровское шоссе, д. 37, оф.60
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11083 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НаноРепро АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 12.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 1. Набор ФОБЧЕК, в составе: |
| 02 | Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 1. Набор ФОБЧЕК, в составе: |
| 03 | Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 2. Набор ВагиКВИК, в составе: |
| 04 | Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 3. Набор ПростатитКВИК, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11083»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноРепро АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.