Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые и многоразовые (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11058 выдано Росздравнадзором 05.12.2011 на медицинское изделие «Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые и многоразовые (см. Приложение на 1 листе)» производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2011
- Период действия версии
- с 05.12.2011 до 19.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк."КНР, Unimed Medical Supplies, Inc., Bld#8, Nangang 3rd Industrial Park, Tangtou, Shiyan, 518108 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Юнимед"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Юнимед"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11058 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые и многоразовые (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2017 | ФСЗ 2011/11058 | Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые и многоразовые | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовые детские: 3,3-5,6 см |
| 02 | Одноразовые детские: 4,2-7,1 см |
| 03 | Одноразовые детские: 5,4-9,1 см |
| 04 | Одноразовые детские: 6,9-11,7 см |
| 05 | Одноразовые детские: 8,9-15 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11058»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.