Датчики кислорода для мониторов пациента
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11063 выдано Росздравнадзором 05.12.2011 на медицинское изделие «Датчики кислорода для мониторов пациента» производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918769
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2011
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк."КНР, Unimed Medical Supplies, Inc., Bld#8, Nangang 3rd Industrial Park, Tangtou, Shiyan, 518108 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11063 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчики кислорода для мониторов пациента» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2011 | ФСЗ 2011/11063 | Датчики кислорода для мониторов пациента (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики кислорода для мониторов пациента: R-15 |
| 02 | Датчики кислорода для мониторов пациента: R-17MED |
| 03 | Датчики кислорода для мониторов пациента: R-22MED |
| 04 | Датчики кислорода для мониторов пациента: R-23V |
| 05 | Датчики кислорода для мониторов пациента: R-24MED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11063»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.