Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11151 на медицинское изделие «Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 6 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911900
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2011
- Период действия версии
- с 06.12.2011 до 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.04.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2011/11151 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2011 | ФСЗ 2011/11151 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 1. Prime ADVANCED. |
| 02 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 2. RestoreADVANCED. |
| 03 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 3. RestoreSENSOR. |
| 04 | Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, вариант исполнения: 4. Sуnergy. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.