Небулайзеры компрессорные модели СХ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/821 выдано Росздравнадзором 12.07.2013 на медицинское изделие «Небулайзеры компрессорные модели СХ» производства "МЕД 2000 С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923347
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2013
- Дата внесения изменений
- 30.07.2019
- Период действия версии
- с 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕД 2000 С.Р.Л."Италия, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25015 Desenzano Del Garda (BS), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25015 Desenzano Del Garda (BS), Italy
- Заявитель
- ООО "Вита-Холдинг"119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
- Представитель в РФ
- ООО "Вита-Холдинг"119361, Россия, г. Москва, ул. Очаковская Б., д. 47 А , стр. 1, эт. 5, ком. 02И , офис В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/821 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕД 2000 С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Небулайзеры компрессорные модели СХ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2013 | РЗН 2013/821 | Небулайзеры компрессорные модели СХ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Mister R |
| 02 | AERO Kid |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/821»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕД 2000 С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.