Номер РУ ФСЗ 2011/10954

Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические

ДействуетКласс 2AОКП: 948000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10954 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства Цзянсу Хунчень Оптикал Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911575
Дата первичной регистрации
03.11.2011
Период действия версии
с 03.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Цзянсу Хунчень Оптикал Ко., Лтд.
Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Hongchen Optical Co., Ltd., No. 985 Yingchun Road, Danyang City, Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Заявитель
ООО "Оптимум-Капитал"
109240, Россия, г. Москва, ул. гончарная, д.12, стр.1
Класс риска
2A
Код ОКП
948000
Линзы для коррекции зрения

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.05.2018Произведена замена бланка РУ
09.04.2018Выдан дубликат РУ

Модели изделия 15

Название
01Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные: однофокальные,
02Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные: бифокальные,
03Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные: стигматические,
04Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные: астигматические,
05Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные: асферические.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Цзянсу Хунчень Оптикал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.