Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10648 на медицинское изделие «Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)» производства ООО "Институт Изотопов" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137058
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2006
- Дата внесения изменений
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Институт Изотопов"Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
- Заявитель
- ООО "Лиц-Мед"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2006 | ФС № 2006/1966 | Реагенты диагностические in vitro для радиоизотопного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10648 | Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Институт Изотопов". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.