Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10876 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)» производства ООО "Институт Изотопов" выдано Росздравнадзором 26 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137061
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Институт Изотопов"Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
- Заявитель
- ООО "Лиц-Мед"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Человеческий хорионический гонадотропин (hCG RIA kit). |
| 02 | 2. Неконъюгированный эстриол (uE3 RIA kit). |
| 03 | 3. Ассоциированный с беременностью плазменный протеин-А (PAPP-A IRMA kit). |
| 04 | 4. Ферритин (Ferritin IRMA kit). |
| 05 | 5. Трийодтиронин поглощеннный (T3 Uptake RIA kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10876»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Институт Изотопов". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.