Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/309 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа» производства ООО "Институт Изотопов" выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137415
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Институт Изотопов"Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
- Заявитель
- ООО "Лиц-Мед"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - CA 125 IRMA kit (RK-125 CT). |
| 02 | - CA 19-9 IRMA kit (RK-199 CT). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Институт Изотопов". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.