Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10769 на медицинское изделие «Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 7 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911789
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Период действия версии
- с 07.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1, |
| 02 | 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTK1, |
| 03 | 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTKL1, |
| 04 | 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTK1, |
| 05 | 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTKL1, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10769»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.