Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08507 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011 до 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен"Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МИП"115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
- Представитель в РФ
- ООО "МИП"115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | ФСЗ 2010/08507 | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2010/08507 | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08507 | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.