Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08507 на медицинское изделие «Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 01.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен"Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МИП"123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2Юр. адрес: 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 18.07.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | ФСЗ 2010/08507 | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2010/08507 | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2010/08507 | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08507 | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная для разметки пациента DORADО |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08507»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.