Материал реставрационный стоматологический Charm («Чам») (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11066 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Материал реставрационный стоматологический Charm («Чам») (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДентКист Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913629
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДентКист Инк."Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДентКист Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал реставрационный стоматологический Charm («Чам») (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический реставрационный светоотвеждаемый CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл). |
| 02 | 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый жидкотекучий CharmFil Flow (ЧамФил Флоу). |
| 03 | 3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond (ЧамБонд). |
| 04 | 4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond refill (ЧамБонд рефилл). |
| 05 | 5. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для запечатывания фиссур CharmSeal (ЧамСил). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДентКист Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.