Номер РУ ФСЗ 2010/06124

Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex® с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06124 на медицинское изделие «Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex® с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДентКист Инк." выдано Росздравнадзором 2 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891772
Дата первичной регистрации
02.02.2010
Период действия версии
с 02.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДентКист Инк."
Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Заявитель
ООО "ШАКЛИН"
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Класс риска
2A
Код ОКП
939120
Материалы слепочные

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 11

Название
011.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 
022.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 
033.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция. 
044.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 
055.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДентКист Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.