Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06662 выдано Росздравнадзором 26.04.2010 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Алтера Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Дата внесения изменений
- 18.08.2011
- Период действия версии
- с 18.08.2011 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алтера Инк."США, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06662 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алтера Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | ФСЗ 2010/06662 | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями | Действует |
| 26.04.2010 | ФСЗ 2010/06662 | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06662»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алтера Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.