Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06662 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями» производства "Алтера Инк." выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919448
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алтера Инк."США, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРЦ ФАРМА"123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, к. СЮр. адрес: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРЦ ФАРМА"123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, к. СЮр. адрес: 127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | ФСЗ 2010/06662 | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями | Действует |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2010/06662 | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.04.2010 | ФСЗ 2010/06662 | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06662»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алтера Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.