Набор реагентов для иммуноферментного определения токсинов А и В Clostridium difficile (CDAB) в фекалиях человека (VIDAS C. difficile Toxin A & B)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03311 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения токсинов А и В Clostridium difficile (CDAB) в фекалиях человека (VIDAS C. difficile Toxin A & B)» производства "биоМерье СА", Франция выдано Росздравнадзором 12 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2009
- Период действия версии
- с 12.01.2009 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА", ФранцияbioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
- Заявитель
- "биоМерье СА", ФранцияbioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2008/03311 | Набор реагентов для иммуноферментного определения токсинов А и В Clostridium difficile (CDAB) в фекалиях человека (VIDAS C. difficile Toxin A & B) | Действует |
| 12.01.2009 | ФСЗ 2008/03311 | Набор реагентов для иммуноферментного определения токсинов А и В Clostridium difficile (CDAB) в фекалиях человека (VIDAS C. difficile Toxin A & B) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.