Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01469 выдано Росздравнадзором 07.04.2008 на медицинское изделие «Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "биоМерье СА", Франция. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2008
- Период действия версии
- с 07.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА", ФранцияbioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
- Заявитель
- "биоМерье СА", ФранцияbioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01469 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА", Франция. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SLIDEX Strepto Plus - Сенсибилизированный латекс для классификации бета-гемолитических стрептококков по группам A, B, C, D, F и G |
| 02 | SLIDEX Strepto Plus A - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы А |
| 03 | SLIDEX Strepto Plus B - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01469»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.