Устройства для введения сенсоров к глюкометру Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03624 на медицинское изделие «Устройства для введения сенсоров к глюкометру Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США выдано Росздравнадзором 26 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Период действия версии
- с 26.01.2009 до 05.06.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", СШАAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
- Заявитель
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", СШАAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
- Представитель в РФ
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", СШАAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2009 | ФСЗ 2009/03624 | Устройства для введения сенсоров к глюкометру Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.06.2009 | ФСЗ 2009/03624 | Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе) | Отменено |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03624»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.