Номер РУ ФСЗ 2011/10320

Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 948000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10320 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОПТИСС СА" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910856
Дата первичной регистрации
15.08.2011
Период действия версии
с 15.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОПТИСС СА"
Швейцария, Дальнее зарубежье, OPTISSE SA, rue Agasse 54, c/Fidraco SA, Genève, Switzerland
Заявитель
ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"
198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
Класс риска
2A
Код ОКП
948000
Линзы для коррекции зрения

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.04.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 27

Название
01 1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные однофокальные, 
02  1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные бифокальные, 
03  1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные стигматические, 
04  1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные астигматические, 
05  1. Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные асферические. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10320»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТИСС СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.