Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10406 на медицинское изделие «Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 28.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ТД Апекслаб"109518, Россия, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, пер. Золоторожский Верхн., д. 5, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2023 | ФСЗ 2011/10406 | Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10406 | Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирка вакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая). |
| 02 | 1. Пробирка невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая). |
| 03 | 2. Пробирка вакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем, пластиковая). |
| 04 | 2. Пробирка вакуумная для исследований с активатором свертывания (без геля, пластиковая). |
| 05 | 2. Пробирка невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем, пластиковая). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.