Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 946460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10017 выдано Росздравнадзором 04.07.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (см. Приложение на 2 листах)» производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910688
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2011
- Период действия версии
- с 04.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ТД Апекслаб"109518, Россия, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, пер. Золоторожский Верхн., д. 5, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10017 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кассеты, кольца, формы заливочные (гистологические, биопсийные). |
| 02 | 2. Пластиковые контейнеры (с завинчивающейся/захлопывающейся крышкой, с ложкой/без ложки), (стерильный/нестерильный). |
| 03 | 3. Ложка пластиковая для контейнера. |
| 04 | 4. Контейнер-ванночка. |
| 05 | 5. Крышка для контейнера. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10017»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.