Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10226 выдано Росздравнадзором 20.07.2011 на медицинское изделие «Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911488
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2011
- Период действия версии
- с 20.07.2011 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
- Заявитель
- ООО "ВостокМедимпорт"199106, Россия, г. Санкт-Петербург, площадь Морской Славы, д. 1, офис 5042
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10226 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2011/10226 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая «Armed» | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-P |
| 02 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-J-Т |
| 03 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-J-P |
| 04 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-J-F |
| 05 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-Z-F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.