Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая «Armed»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.92.24.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10226 выдано Росздравнадзором 20.07.2011 на медицинское изделие «Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая «Armed»» производства Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911488
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2011
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.)No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China (№ 17, Данфенг Вест Роуд, Джинтан Сити, Джиангсу Провинс, 213200, Китай)
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.92.24.141Противопролежневые подушки
Назначение изделия
Используется в целях предотвращения пролежней, при нарушении функций опорно-двигательного аппарата и нервной системы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2011 | ФСЗ 2011/10226 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая «Armed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-Z-Y |
| 02 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-Z-F |
| 03 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-J-F |
| 04 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-J-P |
| 05 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами: подушка противопролежневая "Armed", варианты исполнения: - CQD-J-Т |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.