Номер РУ ФСЗ 2011/10480

Пластина хирургическая полидиоксаноновая «ПДС» (PDS) (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10480 выдано Росздравнадзором 06.09.2011 на медицинское изделие «Пластина хирургическая полидиоксаноновая «ПДС» (PDS) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.09.2011
Период действия версии
с 06.09.2011 до 14.05.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джонсон & Джонсон Интернэйшнл"
Бельгия, Johnson & Johnson International, European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson International, European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10480 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластина хирургическая полидиоксаноновая «ПДС» (PDS) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.05.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.05.2013ФСЗ 2011/10480Пластина хирургическая полидиоксаноновая «ПДС» (PDS)Действует

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10480»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.