Имплантат хирургический синтетический рассасывающийся «ЭТИСОРБ» (ETHISORB)
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07221 на медицинское изделие «Имплантат хирургический синтетический рассасывающийся «ЭТИСОРБ» (ETHISORB)» производства "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916248
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл"Бельгия, Johnson & Johnson International, European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson International, European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | ФСЗ 2010/07221 | Имплантат хирургический синтетический рассасывающийся «ЭТИСОРБ» (ETHISORB) | Действует |
| 21.06.2010 | ФСЗ 2010/07221 | Имплантат хирургический синтетический рассасывающийся «ЭТИСОРБ» (ETHISORB) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат хиругический синтетический рассасывающийся "ЭТИСОРБ" (ETHISORB), вариант исполнения "ЭТИСОРБ Дура Патч" (ETHISORB Dura Patch) |
| 02 | Имплантат хиругический синтетический рассасывающийся "ЭТИСОРБ" (ETHISORB), вариант исполнения "ЭТИСОРБ прокладка/заплатка тип 6" (ETHISORB Pledget/Patch Type 6) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.