Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09183 на медицинское изделие «Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F» производства "КОРДИС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 22.06.2011
- Период действия версии
- с 22.06.2011 до 31.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОРДИС КОРПОРЕЙШН"США, CORDIS CORPORATION, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.05.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Действует |
| 12.10.2022 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 22.06.2011 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL 6F | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL размер 5F, |
| 02 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL размер 6F, |
| 03 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL размер 7F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09183»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОРДИС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.