Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09183 на медицинское изделие «Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F» производства "КОРДИС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 12.10.2022
- Период действия версии
- с 12.10.2022 до 11.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОРДИС КОРПОРЕЙШН"США, CORDIS CORPORATION, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2023 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Действует |
| 12.10.2022 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 22.06.2011 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09183 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL 6F | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL размер 5F, |
| 02 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL размер 6F, |
| 03 | Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL размер 7F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09183»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОРДИС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.