Тест-полоски RightestTM GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime, с принадлежностями (См. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09941 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тест-полоски RightestTM GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime, с принадлежностями (См. Приложение на 1 листе)» производства Бионайм ГмбХ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.06.2011
- Период действия версии
- с 20.06.2011 до 12.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бионайм ГмбХШвейцария, Дальнее зарубежье, Bionime GmbH, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09941 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Бионайм ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест-полоски RightestTM GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime, с принадлежностями (См. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2023 | ФСЗ 2011/09941 | Тест-полоска RightestТМ GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime, с принадлежностями | Действует |
| 12.12.2014 | ФСЗ 2011/09941 | Тест-полоска RightestТМ GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime,с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски Rightest TM GS-300 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime |
| 02 | Тест-полоски Rightest TM GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09941»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бионайм ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09941?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.