Материалы ReproBone, ReproBone novo для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (паста, гранулы, диски, блоки)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10042 на медицинское изделие «Материалы ReproBone, ReproBone novo для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (паста, гранулы, диски, блоки)» производства Керамисис Лтд. выдано Росздравнадзором 14 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011 до 04.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Керамисис Лтд.Великобритания, Дальнее зарубежье, Ceramisys Ltd., Alison Business Centre, Alison Crescent, Sheffield, S2 1AS, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2022 | ФСЗ 2011/10042 | Материалы ReproBone, ReproBone novo для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (паста, гранулы, диски, блоки) | Действует |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2011/10042 | Материалы ReproBone, ReproBone novo для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (паста, гранулы, диски, блоки) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы ReproBone для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (паста) |
| 02 | Материалы ReproBone для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (гранулы) |
| 03 | Материалы ReproBone для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (диски) |
| 04 | Материалы ReproBone для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные ( блоки) |
| 05 | Материалы ReproBone novo для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (паста ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Керамисис Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.