Номер РУ ФСЗ 2011/09943

Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с принадлежностям (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09943 выдано Росздравнадзором 20.06.2011 на медицинское изделие «Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с принадлежностям (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.06.2011
Период действия версии
с 20.06.2011 до 15.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Представитель в РФ
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Класс риска
2A
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09943 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с принадлежностям (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.04.2016ФСЗ 2011/09943Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09943»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.